临床试验医学知识讲座|临床试验医学知识讲座9确定研究对象原则

医学考试信息网2021-11-29

临床试验的设计和实施 明确研究目的和假设。确定研究对象。确定加工因素。确定样本内容。随机分组。临床试验。医学知识。知识讲座8 明确研究目的和假设 首先,通过充分的文献阅读和论证,明确研究将解决哪些问题?是评估新的诊断和治疗方法,还是评估一种或多种新药?通常,一项临床试验只检验一个研究假设。9 确定研究对象的原则 对象的确定必须有明确和可执行的纳入和排除标准。选择依从性好的受试者可以选择症状明显的受试者。科目选择:预期从临床试验中受益的受试者不应选择容易对研究因素产生不良反应的受试者。临床试验医学知识讲座 10 明确处理因素 在选择加工因素时临床试验培训,应注意: 因素的性质 因素的强度和实施 方法因素的数量 临床试验医学知识讲座 11 临床试验的主要影响因素试验样本大小 试验因子预期效果的大小 类型 I 错误概率 (α) 检验功效:也称为power (1-B) 单/双侧检验分组情况临床试验医学知识讲座12 Randomized Grouping Randomized grouping 随机分组是指通过随机抽样获得的代表性样本中的每个对象都有相等的机会被分配到测试组中,并且对照组。随机分组是为了获得一个平衡的、可比的对照 强力保证临床试验医学知识讲座 13 确定设置对照的方法,以真实呈现研究因素的影响。最重要的原则是设置合理的控制。它是临床试验比较的基础。除了是否给予干预外,还应该有一个理想的控制。此外临床试验培训,其他可能影响结果效应的特征因素均与实验组平衡且具有可比性。一组受试者临床试验医学知识讲座14 对照分类按对照选择方法分类随机对照非随机对照按对照性质分类标准对照安慰剂对照空白对照按研究设计方案分类. 配对控件。交叉控制。自我控制。历史控制。临床试验。医学知识讲座。历史控制。临床试验。医学知识讲座。历史控制。临床试验。医学知识讲座。

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